Dieser Test ist ausschliesslich für fachlichen Gebrauch bestimmt.
Genedia W Covid-19 Antigen Schnelltest
Schnelles und äusserst zuverlässiges Antigen-Tester zur frühzeitigen Diagnose von COVID-19.
Das Antigen Covid-19 Test Set, GENEDIA ist in der Schweiz validiert und zur Zertifikat-Ausstellung zugelassen.
Geeignet für Personen mit und ohne Symptome.
Ausschliesslich nur zur Fachanwendung geeignet!
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Spezifikation:
Klinische Sensitivität | 90.1% (95% CI: 85.2%-93.5%) |
Klinische Spezifität: | 100% (95%CI:98.4%-100%) |
Gesamtübereinstimmungsquote: | 95.30% |
Zertifikate
Genedia W SARS-CoV-2- Antigenschnelltest
Professional use
Genedia W Covid-19 Antigen Schnelltest
Der GENEDIA W COVID-19 Antigentest ist ein in vitro diagnostischer Einwegtest und qualitativer Antigen-Schnelltest für die qualitative Erkennung von SARS-CoV-2 Antigenen im Mund-Rachenraum und Sputum.
Der Test eignet sich hervorragend für Personen, bei denen COVID-19 vermutet wird, dass innerhalb von sieben Tagen, nach dem Auftreten der Symptome, nachgewiesen werden kann. Der SARS CoV-2 Antigenschnelltest kann auch Proben von Personen testen, die ohne Symptome sind.
Das Antigen Covid-19 Test Set GENEDIA ist in der Schweiz validierte und zur Zertifikat Ausstellung zugelassen.
Durch seine hohe Sensitivität und hohe Spezifität ist dieses COVID- 19 Antigen Test Set sehr zuverlässig.
Durch seine schnelle und einfache Handhabung ist die Probenahme im hinteren Rachenbereich sehr einfach und effizient. Nach nur 10 Minuten liegt schon ein Resultat vor.
Dieser Test ist ausschliesslich für den Professionellen Gebrauch bestimmt und darf nur von Fachpersonen angewendet werden.
Qualitativer Antigen–Schnelltest
- Ermöglicht breitere Tests mit kurzer Testzeit (10 Minuten)
- Klinisch geprüfte Daten von asymptomatischen Patienten verfügbar
- Separat verpackte Extraktionslösung, um die Möglichkeit einer Kontamination zu minimieren
- Keine zusätzlichen Instrumente erforderlich
- Verpackungseinheit: 20 Tests/Kit
- Verfallsdatum: 24 Monate (in der Originalverpackung aus Aluminiumfolie)
Bereitgestellte Materialien
① Testgerät: 20 EA
② Extraktionslösung: 20 EA (10X2)
③ Probe entwickelnde Filterkappe: 20 EA
④ Sterilisierte Tupfer zur Probenentnahme: 20 EA
⑤ Gebrauchsanweisung: 1 EA
Testverfahren
Bitte lesen Sie das Ergebniss innerhalb von 15 Minuten ab.
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE
Spezifikation Antigen-Schnelltest
(Ag) Antigentest:
Der Schnelltest GENEDIA W COVID-19 Ag ist ein chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis spezifischer COVID-19-Antigene, die in menschlichen Nasen-Rachen-Abstrichen und im Speichel vorhanden sind.
Sofortige Antigentests vor Ort
Erlauben umfangreichere Tests mit schneller Testzeit (10 Minuten)
Alle benötigten Materialien werden bereitgestellt / kein besonderes Equipment erforderlich
Hohe Abdeckungskapazität des dringendsten Bedarfs in den Bereichen Medizin und öffentliche Gesundheit
Informationen:
| Methode | Immunochromatographie |
| Packungseinheit | 20 Tests / Box |
| Zertifizierung | CE-IVD |
| Probe | Nasopharynxabstrich und Sputum |
| LOD | 7.50X102 TCID50/mL |
| Laufzeit | 10-15 Minuten |
| Bereitgestellte Materialien | Testvorrichtung einzeln mit einem Trockenmittel folienverpackt |
| Extraktionslösung in Tropfflasche | |
| Probe entwickelnde Filterkappe | |
| Sterilisierte Tupfer für die Probenentnahme | |
| Gebrauchsanweisung | |
| Ablaufdatum | 24 Monate ab dem Herstellungsdatum |
| Lagerbedingung | 2 ~ 30℃ |
| Anwender: | Medizinisches Fachpersonal |